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參數性質

序號

具體技術(參數)要求

1

1、卡型，膠體金法；

2、▲產品運用免疫層析技術定性檢測尿液樣本中濃度大于等于300ng/ml的嗎啡、濃度大于等于1000ng/ml的甲基安非他明、濃度大于等于1000ng/ml的氯胺酮、濃度大于等于500ng/ml的二亞甲基雙氧安非他明、濃度大于等于50ng/ml的四氫大麻酚酸（大麻代謝物）以及濃度大于等于300ng/ml的可卡因，適用于嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、3,4 -亞甲二氧基甲基苯丙胺（或二亞甲基雙氧安非他明或亞甲二氧基甲基安非他明）、四氫大麻酚酸、可卡因（六合一）的初篩檢測；5—10分鐘判讀結果，操作簡便；

3、4℃-30℃保存；

4、有效期大于等于24個月；

5、▲產品名稱的表述符合《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產品名稱以《醫療器械注冊證》為準；（提供法院或檢察院網站公布的《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網頁截圖）；

6、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖；

7、▲提供投標產品生產廠家入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果的證明。

說明

打“★”號條款為實質性條款，若有任何一條負偏離或不滿足則導致投標（響應）無效。

打“▲”號條款為重要技術參數（如有），若有部分“▲”條款未響應或不滿足，將根據評審要 求影響其得分，但不作為無效響應條款。

參數性質

序號

具體技術(參數)要求

1

1、卡型，膠體金法；

2、▲產品運用免疫層析技術定性檢測尿液樣本中濃度大于等于300ng/ml的嗎啡、濃度大于等于1000ng/ml的甲基安非他明、濃度大于等于1000ng/ml的氯胺酮、濃度大于等于500ng/ml的二亞甲基雙氧安非他明、濃度大于等于50ng/ml的四氫大麻酚酸（大麻代謝物）以及濃度大于等于300ng/ml的可卡因，適用于嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、3,4 -亞甲二氧基甲基苯丙胺（或二亞甲基雙氧安非他明或亞甲二氧基甲基安非他明）、四氫大麻酚酸、可卡因（六合一）的初篩檢測；5—10分鐘判讀結果，操作簡便；

3、4℃-30℃保存；

4、有效期大于等于24個月；

5、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖；

6、▲投標產品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標識。

說明

打“★”號條款為實質性條款，若有任何一條負偏離或不滿足則導致投標（響應）無效。

打“▲”號條款為重要技術參數（如有），若有部分“▲”條款未響應或不滿足，將根據評審要 求影響其得分，但不作為無效響應條款。

參數性質

序號

具體技術(參數)要求

1

嗎啡檢測試劑（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成，試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，4℃-30℃保存；

6、嗎啡最低檢出濃度：300ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標產品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標識；

9、▲產品名稱的表述符合《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產品名稱以《醫療器械注冊證》為準；（提供法院或檢察院網站公布的《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網頁截圖）；

★10、產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖；

▲11、提供投標產品生產廠家入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果的證明。

2

甲基苯丙胺檢測試劑（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，滴加式，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成，試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，4℃-30℃保存；

6、甲基苯丙胺最低檢出濃度：1000ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標產品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標識；

9、▲產品名稱的表述符合《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產品名稱以《醫療器械注冊證》為準；（提供法院或檢察院網站公布的《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網頁截圖）；

10、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖；

11、▲提供投標產品生產廠家入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果的證明。

3

氯胺酮檢測試劑（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，4℃-30℃保存；

6、氯胺酮最低檢出濃度：1000ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標產品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標識；

9、▲產品名稱的表述符合《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產品名稱以《醫療器械注冊證》為準；（提供法院或檢察院網站公布的《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網頁截圖）；

10、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖；

11、▲提供投標產品生產廠家入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果的證明。

4

大麻檢測試劑盒(膠體金法)：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、▲適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

6、▲大麻最低檢出濃度：50ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標識；

8、▲產品名稱的表述符合《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產品名稱以《醫療器械注冊證》為準；（提供法院或檢察院網站公布的《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網頁截圖）；

9.▲投標產品入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果”的證明（須提供入圍通知書復印件加蓋廠家公章）；

10、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

5

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒(膠體金法)：

1、規格：卡型，10人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、原理：膠體金法，有效期≥24個月，檢測樣本：唾液；

3、檢測原理：適應于人唾液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

4、▲膠體金法，可定性檢測人唾液中不小于15ng/ml的嗎啡（閾值）、不小于50ng/ml的甲基安非他明（閾值）、不小于100ng/ml的氯胺酮（閾值）及上述物質的代謝產物；

5、▲產品名稱的表述符合《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產品名稱以《醫療器械注冊證》為準；（提供法院或檢察院網站公布的《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網頁截圖）；

6、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖；

7、▲提供投標產品廠家入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果的證明；

8、試劑卡上有檢測項目的標識。

6

美沙酮檢測試劑盒（膠體金法）

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

6、▲美沙酮最低檢出濃度：300ng/ml；

7、▲試劑卡上有檢測項目的標識；

8、▲產品名稱的表述符合《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產品名稱以《醫療器械注冊證》為準；（提供法院或檢察院網站公布的《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網頁截圖）；

9、▲投標產品生產廠家入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果”的證明（須提供入圍通知書復印件加蓋廠家公章）；

10、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

7

苯二氮卓檢測試劑盒（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

6、▲苯二氮卓最低檢出濃度：300ng/ml；

7、▲試劑卡上有檢測項目的標識；

8、▲產品名稱的表述符合《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產品名稱以《醫療器械注冊證》為準；（提供法院或檢察院網站公布的《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網頁截圖）；

9、▲投標產品生產廠家入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果”的證明（須提供入圍通知書復印件加蓋廠家公章）；

10、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

8

丁丙諾啡檢測試劑盒（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

6、▲丁丙諾啡最低檢出濃度：10ng/ml；

7、▲試劑卡上有檢測項目的標識；

8、▲產品名稱的表述符合《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產品名稱以《醫療器械注冊證》為準；（提供法院或檢察院網站公布的《關于規范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網頁截圖）；

9、▲投標產品生產廠家入圍公安部《關于進一步加強吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結果”的證明（須提供入圍通知書復印件加蓋廠家公章）；

10、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

說明

打“★”號條款為實質性條款，若有任何一條負偏離或不滿足則導致投標（響應）無效。

打“▲”號條款為重要技術參數（如有），若有部分“▲”條款未響應或不滿足，將根據評審要 求影響其得分，但不作為無效響應條款。

參數性質

序號

具體技術(參數)要求

1

嗎啡檢測試劑（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成，試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，4℃-30℃保存；

6、嗎啡最低檢出濃度：300ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標產品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標識；

9、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

2

甲基苯丙胺檢測試劑（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，滴加式，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成，試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，4℃-30℃保存；

6、甲基苯丙胺最低檢出濃度：1000ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標產品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標識；

9、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

3

氯胺酮檢測試劑（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，4℃-30℃保存；

6、氯胺酮最低檢出濃度：1000ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標產品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標識；

9、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

4

大麻檢測試劑盒(膠體金法)：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

6、大麻最低檢出濃度：50ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標識；

8、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

5

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒(膠體金法)：

1、規格：卡型，10人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、原理：膠體金法，有效期≥24個月，檢測樣本：唾液；

3、檢測原理：適應于人唾液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

4、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖；

5、試劑卡上有檢測項目的中文標識。

6

美沙酮檢測試劑盒（膠體金法）

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

6、美沙酮最低檢出濃度：300ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標識；

8、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

7

苯二氮卓檢測試劑盒（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

6、苯二氮卓最低檢出濃度：300ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標識；

8、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

8

丁丙諾啡檢測試劑盒（膠體金法）：

1、規格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內觀察結果，2℃-30℃保存；

6、丁丙諾啡最低檢出濃度：10ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標識；

8、★產品具有藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，提供復印件并加蓋公章或提供藥品監督管理局網站注冊證信息查詢結果的截圖。

說明

打“★”號條款為實質性條款，若有任何一條負偏離或不滿足則導致投標（響應）無效。

打“▲”號條款為重要技術參數（如有），若有部分“▲”條款未響應或不滿足，將根據評審要 求影響其得分，但不作為無效響應條款。

對采購需求參數的響應程度（28分）

根據《第二章 采購需求》技術標準與要求中“附表一、附表二”參數要求進行評審：

技術參數全部滿足或優于要求的，得28分。

(1)本項目共有31個“▲”號條款，滿足1項得0.5分，最高得15.5分。

(2)一般技術參數（“▲”條款除外）全部滿足或優于要求的，得12.5分；有1-3項技術性能響應不符合要求的，得8分；有4-6項技術性能響應不符合要求的，得4分；有7-10項技術性能響應不符合要求的，得1分；有11（或以上）項技術性能響應不符合要求的，得0分。

上述“項”所指為各采購需求參數條款中的最末級條款項。

注：采購需求書中有具體要求提供證明材料的技術參數，投標人須在投標文件中提供證明材料作為依據。不能提供證明材料的不得分。

對采購需求參數的響應程度（28分）

根據《第二章 采購需求》技術標準與要求中“附表一、附表二”參數要求進行評審：

技術參數全部滿足或優于要求的，得28分。

(1)本項目共有5個“▲”號條款，滿足1項得1分，最高得5分。

(2)一般技術參數（“▲”條款除外）全部滿足或優于要求的，得23分；有1-3項技術性能響應不符合要求的，得15分；有4-6項技術性能響應不符合要求的，得6分；有7-10項技術性能響應不符合要求的，得1分；有11（或以上）項技術性能響應不符合要求的，得0分。

上述“項”所指為各采購需求參數條款中的最末級條款項。

注：采購需求書中有具體要求提供證明材料的技術參數，投標人須在投標文件中提供證明材料作為依據。不能提供證明材料的不得分。